當前,我國的醫學專用標簽大多是采用凸版印刷(shuā)工藝生產的。在整個藥品標簽質量控製中,生產過程控製是關(guān)鍵環節,影響因素很多,每一道工序都要注意。具體需要注意哪些地方呢?讓我們一起來往(wǎng)下看看。
1、印前過程控製。
印前應根據客戶的要求及本公司生產設備的工藝特點,製(zhì)作(zuò)、修(xiū)改藥品標簽原稿。通(tōng)常,加網線數目應設定為150線/英寸(cùn),凸版印刷的最(zuì)小麵積率設定為3%比較合(hé)適(shì),如原稿中有大麵積(jī)實地,建議將網目(mù)調圖像和文字(zì)部分分別製版,印刷。
醫藥標簽原稿加工完成(chéng)後,設計者(zhě)按發(fā)排(pái)檢點表(包括鏤(lòu)空、大出血、套印、色(sè)標、規線、文字內容等(děng))認真對醫藥標(biāo)簽原稿進行檢點,檢點完(wán)成後,再按檢點表對醫(yī)藥標(biāo)簽原稿進行(háng)認真檢點,確認無誤後,再重(chóng)新製作。印版製作完成後,要注(zhù)意清潔和保存。
如不注意印版的保(bǎo)存環境,印版會產生形變,韌性下降,容易造成藥標套印不準,甚至出現小字(特別是標點符(fú)號)斷筆現象。為此,印版應水平放置,密封保存(cún)。
2、檢查打印設(shè)備。
為了保證生(shēng)產的順利進行,相關人員需要在醫藥標簽印刷前對設備進行全麵檢查。主(zhǔ)要是印刷設備的供墨係統、壓印輥和UV固化係統。一個好的供墨係統是保證墨水均勻、一致的重要條件,所以供墨係統中的各種膠輥要定期檢查(chá)更換。壓印輥要經常清洗和檢查,使其表麵平整光潔,這也是保(bǎo)證印版壓力均勻(yún)的(de)前提。塵(chén)埃是(shì)引起(qǐ)UV係統故障的原因之一。
檢測時要特別注意UV係統的反射片。若反射片表麵塵埃較多,氧化嚴重,不僅使UV係統的光能效率下降,而且會影響印品的固化速度。因此,UV係統要(yào)經常清洗、維護、定期更換反光片。
3、印刷設備主要參數調整。
藥品標簽印刷過程中(zhōng),要控製好印墨量和壓力。供墨(mò)的大小盡可能通過墨釘(dìng)來調整,墨(mò)鬥輥要保持一定的(de)轉速,使墨水具有良(liáng)好的流動性,保證印品墨色一致。
對印刷品(pǐn)壓(yā)力的調(diào)節一般遵循(xún)“由(yóu)輕到重,再由重到輕”的原則。對現場、目調圖象及文字部分進行分(fèn)開製版、印刷,有(yǒu)利於控製各部份(fèn)的壓力。
5、印後的模切工(gōng)藝。
大部分的藥品標簽尺(chǐ)寸規格較小,模切精度要求較高。雖然圓壓圓形模切可以很(hěn)好的控製模切壓力,但是由(yóu)於生產(chǎn)成本較高,中、短版(bǎn)活件(jiàn)一般都是平壓(yā)式(shì)模切(qiē)。平壓平模切存在著模(mó)具尺寸規格小、模切壓力(lì)不好調節、模切困難等缺點。如果選擇平壓平模切,則需要選(xuǎn)擇平切度好、耐壓、厚度為1~2mm的模切底板;應遵循“從小(xiǎo)到大、慢慢增大”的原則來調(diào)整模切壓力。在(zài)調節局部模切壓力時,盡量采用(yòng)“少刮底板、多底板”的方法。模切壓力穩(wěn)定,調(diào)整(zhěng)靈活,具有一定的實用性。
模(mó)切時,要隨時(shí)注意模切(qiē)壓力的變化,避免由於模切壓力過大或(huò)過小而造成不幹膠料底(dǐ)紙(zhǐ)被切斷或麵材未完全切透等問題。
6、成品的(de)質(zhì)量檢驗。
藥品(pǐn)標簽(qiān)的成品(pǐn)在印刷加工環節完成後(hòu),要對成品進行質量檢驗,這也是保證成品(pǐn)交付給客戶的最後一道關(guān)卡。當前,在醫藥標簽印刷企業(yè)中,藥品標簽檢測主要依靠人工檢(jiǎn)測。手工檢測容易受到各種因(yīn)素的幹擾,如個人(rén)的技術經驗、情緒、環境等,檢測標準的(de)一致性差(chà),漏檢現象時(shí)有發生。為避免漏檢,通常采用專門的人員或重複的(de)方法來加強檢測。但是(shì)這種(zhǒng)方法(fǎ)的檢(jiǎn)測效率很低,檢測效果也不太(tài)理想。近年來,自動標簽質量檢測設備的出現,有效地避免了手工檢驗(yàn)的缺失,保證了整批藥品標簽(qiān)質量的穩定性(xìng),提高了(le)效率,降低了人工檢測成本,縮短了交貨期,為質量(liàng)管理(lǐ)提供準確的數據。
7、清理工作。
藥品標簽的種類很多,有時不同的(de)藥品標簽活件(jiàn)隻是個別字不同,不易區(qū)分,所以有些標(biāo)簽印刷企業容易出現混標問題,所以要求印刷、印(yìn)後加工(gōng)、檢測等環(huán)節都要嚴格做好清(qīng)場工作,將不同的藥品(pǐn)標簽活件有條理地分開放(fàng)置,並由專(zhuān)人負責檢查。
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